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珮金®(拓培非格司亭注射液)正式纳入新版国家医保目录

2023-12-14

12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,由特宝生物研发的新一代长效人粒细胞刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)正式纳入新版医保目录。作为医保报销的长效升白药物,拓培非格司亭注射液不仅减轻肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症患者的经济负担,而且降低了给药剂量,保障疗效的同时提高了安全性,减少了骨髓过度刺激的风险。


据悉,中性粒细胞减少症是放化疗引起的主要不良事件,中性粒细胞减少的程度、持续时间与感染甚至死亡风险直接相关,严重影响放化疗的剂量强度与既定周期,最终难以达到预期疗效。因此,预防或治疗中性粒细胞减少症是保证放化疗足量、足疗程的根本。目前,人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)是肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症的主要防治药物。



拓培非格司亭注射液(商品名称:珮金®)是特宝生物历时15年自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品,是“十一五”国家科技重大专项认证的治疗用生物制品1类创新药。


珮金®是全球唯一采用40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)修饰的长效rhG-CSF,通过创新结构设计,分子量更大,更大程度保留生物活性,结构质量更稳定。与其他20kD单链PEG修饰的长效rhG-CSF相比,首先,珮金®适当地延长药物半衰期(56.9~90h),在体内的清除速率更慢,作用时间更持久,患者无需反复用药。其次,珮金®在同等疗效情况下所需的rhG-CSF剂量更低,单次给药剂量更小,仅为目前已上市其他长效rhG-CSF的三分之一,可潜在降低骨髓过度动员风险,有降低不良反应潜在优势,尤其在各种骨骼肌肉和关节痛发生率有较低的优势。


此次珮金®成功纳入国家医保目录,进一步提高临床可及性,为更多肿瘤患者的支持治疗带去新的希望,提升患者的生命质量,造福万千病患家庭。未来,特宝生物将继续致力于创新药物的研发,力争在医药领域取得更多突破,为患者提供更优质的产品与服务。

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